في اكتشاف قد يغير مسار العلاج، كشفت دراسة حديثة نشرت في مجلة جاما (JAMA) بالتزامن مع المؤتمر العلمي السنوي للكلية الأمريكية لأمراض القلب، أن دواء إيفولوكوماب يمتلك خصائص وقائية هامة لمرضى السكري الذين لا يعانون من تصلب الشرايين.
ويعتبر إيفولوكوماب دواء بيولوجيا متطورا يعمل كمثبط لبروتين PCSK9، ويعطى عن طريق الحقن تحت الجلد لخفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) بشكل ملحوظ، ويستخدم هذا الدواء بوصفة طبية لعلاج ارتفاع الكوليسترول الوراثي، أو للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية.
واظهرت نتائج الدراسة أن الدواء الجديد نجح في خفض مستويات الكوليسترول الضار بنسبة تصل إلى 51%، كما ساهم بصورة كبيرة في تقليل خطر الإصابة بأول حدث قلبي وعائي خطير، مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية، بنسبة 31% لدى المرضى الأكثر عرضة لهذه المضاعفات.
تفوق وقائي واضح
واجريت الدراسة من قبل باحثين متخصصين من مجموعة TIMI المتخصصة في أبحاث احتشاء عضلة القلب، وذلك في مستشفى بريغهام والنساء التابع لكلية الطب بجامعة هارفارد.
وشملت الدراسة 12301 مريض مصاب بداء السكري، حيث جرى تقسيمهم إلى مجموعتين، تلقت المجموعة الأولى حقنا من دواء إيفولوكوماب مرة كل أسبوعين، بينما حصلت المجموعة الأخرى على حقن وهمية خالية من المادة الفعالة.
وبينت نتائج التجربة التي استمرت لمدة 48 أسبوعا، مع استمرار جميع المشاركين في تناول العلاجات التقليدية الخافضة للكوليسترول، أنه وبعد متابعة احتمالات الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية لدى المشاركين خلال الفترة الممتدة من عام 2019 إلى عام 2025، تبين أن دواء إيفولوكوماب استطاع منع حدوث أول طارئ قلبي خطير قد يصيب مرضى السكري الذين لم يسبق أن شُخصوا بتصلب الشرايين، فبلغت نسبة حدوث السكتات الدماغية أو النوبات القلبية أو الوفاة الناجمة عن مرض الشرايين التاجية في القلب لدى الفئة التي تناولت دواء إيفولوكوماب 5%.
بينما وصلت نسبتها لدى المجموعة التي لم تتناول الدواء 7.1%، أما الوفيات التي رصدت على مدار ما يقارب 5 سنوات نتيجة إحدى هذه المشكلات القلبية الطارئة فكانت 7.8% في المجموعة التي واظبت على دواء إيفولوكوماب.
بينما بلغت 10.1% في المجموعة الضابطة التي اعطيت حقنا وهمية، ورغم النتائج الواعدة التي اظهرتها الدراسة المدعومة من شركة امجن (Amgen) المصنعة للدواء.
واكد الخبراء ضرورة اجراء دراسات مستقلة ومطولة لتقييم فعالية الدواء على شرائح اوسع من المرضى.
بديل آمن وفعال
وحصل دواء إيفولوكوماب على ترخيص استخدامه للبالغين عام 2015 من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للسيطرة على مستويات الكوليسترول (LDL-C) المرتفعة لدى المصابين بفرط الكوليسترول العائلي أو أمراض القلب الوعائية المرتبطة بتصلب الشرايين، إذ توصف هذه الأدوية عادة مع الستاتينات لخفض مستويات LDL-C المرتفعة إلى جانب حمية غذائية مناسبة.
وتعتبر أدوية الستاتينات فعالة وشائعة الاستخدام لخفض مستوى الكوليسترول الضار والدهون الثلاثية في الدم، وذلك عن طريق تثبيط انزيم بالكبد، مما يقلل بشكل كبير من مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية وتصلب الشرايين، وتعتبر هذه الادوية امنة عموما وتؤخذ بانتظام.
لكنها قد تسبب اثارا جانبية مثل الام العضلات، وينتمي دواء إيفولوكوماب إلى مثبطات PCSK9، وهي عبارة عن اجسام مضادة احادية النسيلة، وكان اكتشاف بروتينات PCSK9 امرا مذهلا عام 2003، فقد اسهم لاحقا في تحديد الخطوات الفعلية الممكنة لتخفيض كوليسترول الدم الوراثي.
وتتسبب بروتينات PCSK9 باتلاف مستقبلات الكوليسترول الضار LDL الموجودة في الكبد فيرتفع مستوى LDL في الدم، وبالتالي تحمي مثبطات PCSK9 التي ينتمي إليها دواء إيفولوكوماب هذه المستقبلات فيزداد التقاطها للكوليسترول LDL ليبقى تحت السيطرة.
إيفولوكوماب في الدراسات
واثبت العديد من الدراسات نجاعة وفعالية دواء إيفولوكوماب في تخفيض مستويات الكوليسترول الضار LDL، ففي الدراسة المنشورة بمجلة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين (New England Journal of Medicine) عام 2014 استطاع دواء إيفولوكوماب تخفيض مستويات LDL بنسبة 60% مقارنة بالمجموعة التي لم تتلق الدواء.
وضمت الدراسة 901 مريض واستمرت لـ 52 أسبوعا، كما توصل فريق بحثي من عدة دول إلى النتيجة ذاتها بعدما اختبروا دواء إيفولوكوماب على 331 مريضا، والنتائج نشرت في مجلة ذا لانسيت (The Lancet) موضحة انخفاض مستويات LDL بنسبة 60%.
إيفولوكوماب والستاتينات
وتصنف أدوية الستاتينات على أنها الخيار الأول لعلاج ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار LDL منذ تقديم دواء لوفاستاتين عام 1987 كأول دواء يتوافر في الأسواق ضمن فئة الستاتينات، ثم برزت أدوية مثبطات PCSK9 كبديل امن وفعال للستاتينات للأشخاص الذين لا تستجيب اجسامهم لها.
او الذين لا يتحملونها فتظهر اثار جانبية مزعجة او للمصابين بفرط الكوليسترول الوراثي، حيث سجلت فعالية أدوية PCSK9 ضمن توصيات نشرت في مجلة يوروبيان هارت جورنال (European Heart Journal) عام 2017، إذ اكدت أنها تستطيع تخفيض مستويات LDL بنسبة 60% مقارنة بالستاتينات.
الكوليسترول المرتفع وأمراض القلب
تعد أمراض القلب والأوعية الدموية أحد مسببات الوفاة الرئيسية عالميا، فوفق احصائيات عام 2021 المنشورة من منظمة الصحة العالمية حصدت أمراض القلب والأوعية الدموية ارواح 19.8 مليون شخص حول العالم، شكلت الجلطات والسكتات نسبة 85% من مجموع هذه الوفيات ثلاثة ارباعهم من دول العالم النامي.
ويشار إلى ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار LDL على أنه أحد العوامل التي ترفع خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو الجلطات، إذ تتراكم لويحات الكوليسترول على جدران الشرايين الداخلية فتؤدي إلى انسدادها وإعاقة تدفق الدم بما يعرف بتصلب الشرايين، لذا ووفقا للتقرير الذي نشرته جمعية القلب الأمريكية فإن ارتفاع LDL كان سببا لوفاة 4.51 مليون شخص في العالم عام 2020.
